您的当前位置: 网站首页 办事指南 药品经营资质

药品经营许可证办理
索 引 号:18060511375180 信息来源:食药局
基本信息
受理机构: 西安市临潼区食品药品监督管理局
联系电话: 029-83438539
监督和投诉电话: 029-83828138
办理地点: 西安市临潼区桃源北路临潼区政务服务中心一楼食品药监局窗口
办理时间: 上午9:00-12:00 下午14:00-18:00;7、8月下午15:00-18:00(节假日正常上班)
是否收费:
申请条件

药品经营(零售)企业

所需材料

(一)变更企业名称:

1、文件袋:封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;

2、《药品经营许可证》副本复印件、《营业执照》副本复印件;

3、《药品经营许可证变更申请表》(一份);

4、企业的变更申请;

5、工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或变更后新《营业执照》副本复印件;

6、申报资料真实性的自我保证声明;

7、《药品经营许可证》正副本原件各一。

(二)变更法定代表人:

1、文件袋:封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;

2、《药品经营许可证》副本复印件、《营业执照》副本复印件;

3、《药品经营许可证变更申请表》(一份);

4、企业的变更申请;

5、全体股东签署的股东会决议(或董事会决议)原件;

6、公司章程修正案;

7、全体股东指定代表或共同委托代理人的证明原件;

8、新任法定代表人身份证明(身份证复印件、个人简历等);

9、对企业原法定代表人的免职文件和对企业新任法定代表人的任职文件;

10、申报资料真实性的自我保证声明;

11、《药品经营许可证》正副本原件各一。

(三)变更企业负责人:

1、文件袋:封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;

2、《药品经营许可证》副本复印件、《营业执照》副本复印件;

3、《药品经营许可证变更申请表》(一份);

4、企业的变更申请;

5、拟变更企业负责人身份证复印件、学历证(原则上为药学相关专业大专以上)、岗位合格证书、个人简历等;

6、企业对新任负责人的任职文件和对原负责人的免职文件;

7、申报资料真实性的自我保证声明;

8、《药品经营许可证》正副本原件各一。

(四)变更企业质量负责人(驻店药师):

1、文件袋:封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;

2、《药品经营许可证》副本复印件、《营业执照》副本复印件;

3、《药品经营许可证变更申请表》(一份);

4、企业的变更申请;

5、拟变更企业质量负责人身份证复印件、学历、职称或执业资格(只经营乙类非处方药除外)、工作经历证明、岗位合格证书、个人简历等;

6、企业对新任质量负责人的任职文件;

7、企业对原质量负责人的解职或岗位调动文件;

8、企业组织机构图:注明职务、姓名;

9、企业质量管理职能图:注明职务、姓名、职能;

10、申报资料真实性的自我保证声明;

11、《药品经营许可证》正副本原件各一。

以上资料均为纸质版,A4纸打印,一式一份。

 

注意事项:

(一)变更企业名称:

1、  《企业名称预先核准通知书》不可以作为企业名称变更的依据;

2、  《企业名称变更核准通知书》须出具加盖工商行政管理部门印章的原件;

3、  变更企业名称的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内申请变更;

4、  申报资料、领取许可结果时,经办人非申请人本人的,应递交授权委托书(授权委托书应由委托人及受委托人双方亲笔签署并附双方身份证复印件);

5、  上述资料需携带原件及复印件,原件审核后退回,复印件存档。

(二)变更法定代表人:

1、  申报资料、领取许可结果时,经办人非申请人本人的,应递交授权委托书(授权委托书应由委托人及受委托人双方亲笔签署并附双方身份证复印件);

2、  上述资料需携带原件及复印件,原件审核后退回,复印件存档。

(三)变更企业负责人:

1、个体工商户性质药店原则上不予变更负责人(共同经营的家庭成员除外)。

(四)变更质量负责人:

1、 企业质量负责人不得兼任采购员;

2、 企业质量负责人不可在其它单位兼职,曾在其它单位任职的须同时提供原单位出具的离职证明;

3、企业质量负责人须具备执业药师资格或药师以上专业技术职称;

4、执业药师及从业药师需注册到申请企业;

5、药师及以上专业技术职称人员须同时提供岗位合格证书;

6、 质量负责人须具备药师以上专业技术职称,设在乡镇以下农村地区的专营非处方药的零售药店质量负责人须具备高中以上文化程度,经过岗位培训考试合格,可不具备专业技术职称;只经营乙类非处方药的,质量负责人应具备药学相关专业大专以上学历,有一年以上从事药品经营管理的工作经验,且经市局岗位培训并考试合格。

7、驻店药师变更按照本程序办理。

8、申报资料、领取许可结果时,经办人非申请人本人的,应递交授权委托书(授权委托书应由委托人及受委托人双方亲笔签署并附双方身份证复印件)。

9、 上述资料需携带原件及复印件,原件审核后退回,复印件存档。

办理流程

1、企业向许可科提交申请资料(法人单位的分支机构需办理相应业务的,须由法人单位提出申请);

2、许可科审核申请资料;

3、经主管局长审批制证;

4、申请人凭受理通知书在许可科领取《药品经营许可证》;

5、公示。

办理依据