临潼区市场监管局开展医疗器械质量安全监督检查

为进一步做好医疗器械重点环节、重点品种质量监管工作,10月8日,临潼区市场监管局对西安临潼秦皇医疗投资有限责任公司进行了覆盖全部使用项目的检查。

现场检查使用《陕西省医疗器械经营使用单位日常检查工作指南》进行, 此次检查对企业职责与制度、设施设备、采购、收货与验收、入库、储存与检查、销售、出库与运输、售后服务方面进行了全项目的监督检查,现场检查发现企业设置库房、冷库内分区管理标识不明显,企业对库房内温湿度监测未做记录等存在问题要求企业立即落实整改。

下一步,临潼区市场局将加大监督检查力度,进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管,切实落实医疗器械备案人、经营企业、使用单位主体责任和监管部门监管责任,推动医疗器械产业高质量发展,保障人民群众用械安全。

(临潼区市场监管局 骆亚婷)