临潼区市场监督管理局开展二级医疗机构药品、医疗器械质量安全全覆盖监督检查

为进一步加强二级医疗机构药品、医疗器械质量监管，切实保障居民就医用药用械安全。近日，临潼区市场监督管理局药械科组织执法人员，对区二级医疗机构开展了药品、医疗器械质量安全全覆盖监督检查。

执法人员先后对区人民医院、四一七医院、会昌医院、泽霖眼科医院按照既定检查方案，有条不紊地对各个关键环节进行细致排查。在药品管理方面，执法人员深入药房、库房、治疗室，认真核查药品的采购渠道。他们逐本翻阅进货台账，仔细比对供货单位资质、药品批次检验报告等信息，确保每一批药品都有合法合规的来源。同时，对药品的验收记录也进行了严格审查，查看是否存在漏记、错记现象，以及验收流程是否符合规范要求。在药品储存条件检查中，执法人员查看是否设置温湿度计，并检查温湿度记录情况。检查中发现部分医院存在药品分类摆放不规范、药品储存条件不达标、药品购进验收记录不完善，针对这些药品管理方面的问题，执法人员现场详细地向医院相关负责人指出，并下达了整改意见书，要求其立即着手整理药品，按照规定分类摆放，并完善温湿度记录、药品购进验收记录，安排专人负责定时监测和记录，务必在7日内整改到位，以确保药品储存环境符合要求，保障药品质量安全。

在医疗器械检查环节，执法人员重点关注了医疗器械的采购渠道是否正规、产品是否在有效期内以及使用后的维护保养情况。检查人员深入检验室、治疗室、库房等区域，对各类医疗器械进行逐一检查。在检查过程中发现，个别医院存在医疗器械采购台账登记信息不完善的情况，部分设备的进货来源、采购日期等关键信息记录模糊，另有部分医疗器械的储存条件未严格按照说明书要求执行，如一些对温度敏感的精密医疗器械，未放置在规定的恒温设备中保存，可能影响其性能和使用效果。执法人员针对这些问题，对医院相关工作人员进行了现场培训，强调了医疗器械规范管理的重要性，并要求其及时补充完善采购台账信息，调整医疗器械储存环境，确保医疗器械在有效期内正常使用且性能稳定。

下一步，临潼区市场监管局将进一步强化监管力度，扩大检查范围，建立健全长效监管机制，还将加强对区各级医疗机构的法律法规宣传培训工作，为广大居民创造更加安全、有效、便捷的医疗卫生服务环境。

（临潼区市场监管局  骆亚婷）