为加强医疗器械生产管理，8月22日，临潼区市场监管局副局长张义怀带领区局药械监管科执法人员对辖区一家医疗器械生产企业进行监督检查。检查过程中，全面了解企业的生产情况，对企业的生产工艺和设施设备、原材料采购、仓储管理、人员健康档案和培训档案、医疗器械不良事件监测和落实年度自查报告工作等方面进行了重点检查。执法人员现场检查该企业原材料库，现场对该企业库房管理、生产记录等进行指导，确保记录规范、真实、完整。
此次监督检查，执法人员对现场检查发现的问题，要求企业限期整改到位，后期临潼区市场监管局将落实跟踪检查，按照《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规要求，从源头把关，进一步规范企业生产行为，督促企业落实主体责任，保证产品安全、有效。
（临潼区市场监管局 骆亚婷）
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