临潼区市场监管局开展医疗器械经营批发企业质量安全专项检查

为深入推进药品安全巩固提升行动工作，切实加强全区医疗器械经营监督管理，规范全区医疗器械经营行为，6月27日，临潼区市场监管局副局长王伟带领药械科对临潼区医疗器械经营批发企业开展了质量安全专项监督检查。

此次督导检查以现场检查方式，抽查了临潼区第一、第二配送中心及部分重点医疗器械批发经营企业。执法人员重点检查医疗器械批发企业是否按许可的范围、方式经营，经营场所、库房是否与经营品种相适应，购销渠道和经营产品是否合法，是否建立进货查验制度，购销记录等是否真实完整，产品是否能够追溯管理，冷链运输、储存是否符合规定要求、记录是否真实；第二类医疗器械经营企业是否未经备案，备案后经营条件是否符合医疗器械经营质量管理规范要求，以及网络销售是否“线上”和“线下”一致。

临潼区市场监管局将大力宣传《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，继续加强对药品经营、批发企业的日常监督管理，按照分级监管细化规定，组织实施医疗器械经营分级监管工作，持续加强医疗器械质量监管，抓紧抓实抓严医疗器械质量安全专项整治，全面压实医疗器械经营单位质量安全主体责任，保障人民群众用械安全。